ঝুঁকি-ভিত্তিক গুণমান ব্যবস্থাপনা কি?

ঝুঁকি-ভিত্তিক গুণমান ব্যবস্থাপনা একটি চলমান ভিত্তিতে ঝুঁকি চিহ্নিত করার ধারণার উপর ভিত্তি করে একটি পদ্ধতি।

পদ্ধতির প্রয়োগ

পদ্ধতিটি ক্লিনিকাল এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ট্রায়ালের নকশা, আচরণ, মূল্যায়ন এবং প্রতিবেদনের সময় ঝুঁকিপূর্ণ কার্যকলাপের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

প্রক্রিয়াটি প্রোটোকল ডিজাইনের সময় শুরু হওয়া উচিত যাতে প্রশমন প্রোটোকলের মধ্যে তৈরি করা যায়। চিহ্নিত ঝুঁকিগুলি হ্রাস করার পাশাপাশি, প্রক্রিয়া পরিচালনা, পর্যবেক্ষণ এবং আচরণের ক্ষেত্রে প্রচলিত অনুশীলনের সুবিধাজনক এবং আনুপাতিক সমন্বয় প্রবর্তনের সুযোগ অবশ্যই চিহ্নিত করা উচিত।

গুনমান ব্যবস্থাপনা

ঝুঁকি-ভিত্তিক গুণমান ব্যবস্থাপনা হল একটি পদ্ধতিগত প্রক্রিয়া যা তার জীবনচক্র জুড়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে যুক্ত ঝুঁকি সনাক্ত, মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্রণ, যোগাযোগ এবং পর্যালোচনা করতে ব্যবহৃত হয়। ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নীতি, এবং ICH Q92-এ বর্ণিত প্রক্রিয়া, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পাশাপাশি অন্যান্য ক্ষেত্রে যেমন ফার্মাসিউটিক্যালস-এর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

আইসিএইচ প্রশ্ন 92

ICH Q92 বিভিন্ন সরঞ্জামের রেফারেন্স প্রদান করে যা ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা প্রক্রিয়ায় সহায়তা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে, বিশেষ করে ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ঝুঁকি-ভিত্তিক গুণমান ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিগুলি প্রয়োগ করা আরও ভাল, আরও সচেতন সিদ্ধান্ত এবং উপলব্ধ সংস্থানগুলির আরও ভাল ব্যবহারকে সহজতর করতে পারে। ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা উপযুক্ত, নথিভুক্ত এবং বিদ্যমান গুণমান সিস্টেমে একত্রিত হওয়া উচিত।

BlogInnovazione.it