La metodaro validas por riskaj agadoj dum la dezajno, konduto, taksado kaj raportado de klinikaj kaj farmaciaj provoj.
La procezo devus komenciĝi je protokolo-dezajnotempo tiel ke mildigo povas esti konstruita en la protokolon. Krom la mildigo de la riskoj identigitaj, la ŝanco enkonduki avantaĝajn kaj proporciajn alĝustigojn al konvenciaj praktikoj laŭ proceza administrado, monitorado kaj konduto devas esti identigita.
Risk-bazita kvalitadministrado estas sistema procezo uzita por identigi, taksi, kontroli, komuniki kaj revizii la riskojn asociitajn kun klinika testo dum ĝia vivociklo. La principoj de riska administrado, kaj la procezo kiel skizita en ICH Q92, validas por klinikaj provoj same kiel por aliaj areoj, kiel ekzemple farmaciaĵoj.
ICH Q92 disponigas referencojn al diversaj iloj kiuj povas esti uzitaj por kunlabori en la riska administradprocezo, precipe por riska taksado. Apliki risk-bazitajn kvalitajn administradalirojn al klinikaj provoj povas faciligi pli bonajn, pli informitajn decidojn kaj pli bonan uzon de disponeblaj resursoj. Riskadministrado devus esti taŭga, dokumentita kaj integrita en ekzistantajn kvalitajn sistemojn.
BlogInnovazione.it
La maramea sektoro estas vera tutmonda ekonomia potenco, kiu navigis al merkato de 150 miliardoj...
Pasintlunde, la Financial Times anoncis interkonsenton kun OpenAI. FT licencas sian mondklasan ĵurnalismon...
Milionoj da homoj pagas por streaming-servoj, pagante monatajn abonkotizojn. Estas komuna opinio, ke vi...
Coveware de Veeam daŭre liveros servojn de respondaj incidentoj pri ciberĉantaĝo. Coveware ofertos krimmedicinajn kaj solvajn kapablojn...
