Neuralink sāk vervēšanu pirmajam smadzeņu implanta klīniskajam izmēģinājumam ar cilvēku

Neuralink, neirotehnoloģiju starta uzņēmums, kas pieder Elonam Muskam, nesen paziņoja, ka sāks pieņemt darbā pacientus pirmajam klīniskajam izmēģinājumam ar cilvēkiem.

Pētījuma, ko sauc par PRIME pētījumu (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), mērķis ir novērtēt Neuralink pilnībā implantējamā bezvadu smadzeņu un datora saskarnes (BCI) drošību.

Neuralink meklē cilvēkus ar kvadriplegiju muguras smadzeņu traumas vai amiotrofiskās laterālās sklerozes (ALS) dēļ. Pētījumu apstiprināja FDA un neatkarīga pārskata padome.

Neuralink BCI

Il Neuralink BCI ir maza implantējama ierīce, kas satur tūkstošiem elastīgu vadu, kas tiek ievietoti smadzenēs. Vītnes ir savienotas ar mikroshēmu, kas nolasa un raksta neironu signālus. Ierīci darbina neliels akumulators, kas implantēts zem ādas aiz auss.

Pētījuma laikā īpaši plāni, elastīgi vadi no N1 implanta tiek ķirurģiski novietoti smadzeņu reģionā, kas kontrolē kustības nodomu, izmantojot R1 robotu. Pēc ievietošanas N1 implants ir kosmētiski neredzams, un tas ir paredzēts smadzeņu signālu ierakstīšanai un bezvadu pārraidei uz lietotni, kas atšifrē kustības nolūku. Sākotnējais Neuralink BCI mērķis ir ļaut cilvēkiem kontrolēt datora kursoru vai tastatūru, izmantojot tikai savas domas. Pētījumā tiks novērtēta Neuralink implanta drošība, uzraugot dalībniekus, lai atklātu iespējamās nelabvēlīgās sekas, piemēram, infekciju vai iekaisumu. Tā arī novērtēs ierīces iespējamību, mērot dalībnieku spēju to izmantot ārējo ierīču vadīšanai.

Ētiskie apsvērumi

Neuralink pirmais klīniskais pētījums ar cilvēkiem rada vairākus ētiskus apsvērumus. Viena no bažām ir tāda, ka pētījums var radīt pārmērīgu risku dalībniekiem. Neuralink BCI ir sarežģīta ierīce, kas nekad agrāk nav bijusi implantēta cilvēkam. Pastāv risks, ka ierīces implantācijas operācija var izraisīt nopietnas komplikācijas vai pašas ierīces darbības traucējumus. Vēl viens bažas rada tas, ka pētījuma dalībnieki var būt spiesti piekrist piedalīties pat tad, ja viņi nav pilnībā informēti par riskiem un ieguvumiem. Ir svarīgi, lai dalībnieki varētu pieņemt brīvprātīgu un apzinātu lēmumu par to, vai piedalīties pētījumā.

Pastāv arī ētiskas bažas par Neuralink BCI ierīces iespējamo turpmāko izmantošanu. Piemēram, ierīci var izmantot, lai izsekotu cilvēku domas un emocijas bez viņu piekrišanas. Ja Neuralink BCI ierīce tiek plaši izmantota, ir obligāti jāievieš drošības pasākumi, lai aizsargātu cilvēku privātumu un autonomiju.

Ja PRIME ir veiksmīgs

Ja PRIME pētījums būs veiksmīgs, Neuralink BCI ierīce drīz varētu būt pieejama cilvēkiem ar kvadripleģiju un ALS. Uzņēmums arī izstrādā ierīci citiem mērķiem, piemēram, redzes atjaunošanai un tiešas saziņas nodrošināšanai ar datoriem, izmantojot domu. Tas būtu liels sasniegums cilvēkiem ar neiroloģiskiem traucējumiem un neirotehnoloģiju jomā.

BlogInnovazione.it