خطري جي بنياد تي معيار جو انتظام ڇا آهي

خطري جي بنياد تي معيار جو انتظام هڪ طريقو آهي جنهن جي بنياد تي خطرن جي سڃاڻپ جي تصور تي ٻڌل آهي.

طريقيڪار جي درخواست

طريقو ڪلينڪل ۽ دواسازي جي آزمائش جي ڊيزائن، عمل، تشخيص ۽ رپورٽنگ دوران خطري جي سرگرمين تي لاڳو ٿئي ٿو.

پروسيس کي پروٽوڪول ڊيزائن جي وقت تي شروع ٿيڻ گهرجي ته جيئن گھٽتائي کي پروٽوڪول ۾ تعمير ڪري سگهجي. نشاندهي ڪيل خطرن جي گھٽتائي کان علاوه، عمل جي انتظام، نگراني ۽ عمل جي حوالي سان روايتي طريقن سان فائدي ۽ متناسب ترميمن کي متعارف ڪرائڻ جو موقعو ضرور سڃاڻڻ گھرجي.

معيار جو انتظام

خطري جي بنياد تي معيار جو انتظام هڪ منظم عمل آهي جيڪو ڪلينڪ جي آزمائش سان لاڳاپيل خطرن کي سڃاڻڻ، جائزو وٺڻ، ڪنٽرول ڪرڻ، گفتگو ڪرڻ ۽ جائزو وٺڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. خطري جي انتظام جا اصول، ۽ ICH Q92 ۾ بيان ڪيل عمل، ڪلينڪل ٽرائلز سان گڏ ٻين علائقن، جهڙوڪ دواسازي تي لاڳو ٿين ٿا.

ICH Q92

ICH Q92 مختلف اوزارن جا حوالا مهيا ڪري ٿو جيڪي خطري جي انتظام جي عمل ۾ مدد لاءِ استعمال ڪري سگھجن ٿا، خاص ڪري خطري جي تشخيص لاءِ. خطري جي بنياد تي معيار جي انتظام جي طريقن کي لاڳو ڪرڻ ڪلينڪل ٽرائلز کي بهتر، وڌيڪ باخبر فيصلا ۽ دستياب وسيلن جي بهتر استعمال جي سهولت فراهم ڪري سگهي ٿي. خطري جو انتظام مناسب، دستاويزي ۽ موجوده معيار جي سسٽم ۾ ضم ٿيڻ گهرجي.

BlogInnovazione.it