makala

Je! ni Usimamizi wa Ubora unaotegemea Hatari

Usimamizi wa Ubora Unaotegemea Hatari ni mbinu inayozingatia dhana ya kutambua hatari kwa msingi unaoendelea.

Utumiaji wa Methodolojia

Mbinu hiyo inatumika kwa shughuli za hatari wakati wa kubuni, kuendesha, kutathmini na kuripoti majaribio ya kliniki na dawa.

Mchakato unapaswa kuanza wakati wa muundo wa itifaki ili upunguzaji uweze kujengwa katika itifaki. Pamoja na upunguzaji wa hatari zilizoainishwa, fursa ya kuanzisha marekebisho yenye manufaa na sawia kwa mazoea ya kawaida kuhusu usimamizi, ufuatiliaji na mwenendo wa mchakato lazima itambuliwe.

Usimamizi wa Ubora

Usimamizi wa ubora unaotegemea hatari ni mchakato wa kimfumo unaotumika kutambua, kutathmini, kudhibiti, kuwasiliana na kukagua hatari zinazohusiana na majaribio ya kimatibabu katika kipindi chote cha maisha yake. Kanuni za udhibiti wa hatari, na mchakato kama ilivyoainishwa katika ICH Q92, hutumika kwa majaribio ya kimatibabu na pia katika maeneo mengine, kama vile dawa.

Jarida la uvumbuzi
Usikose habari muhimu zaidi kuhusu uvumbuzi. Jisajili ili kuzipokea kwa barua pepe.

ICH Q92

ICH Q92 hutoa marejeleo kwa zana mbalimbali zinazoweza kutumika kusaidia katika mchakato wa usimamizi wa hatari, hasa kwa tathmini ya hatari. Kutumia mbinu za usimamizi wa ubora unaozingatia hatari kwa majaribio ya kimatibabu kunaweza kuwezesha maamuzi bora, yenye ufahamu zaidi na matumizi bora ya rasilimali zilizopo. Usimamizi wa hatari unapaswa kuwa sahihi, kumbukumbu na kuunganishwa katika mifumo iliyopo ya ubora.

BlogInnovazione.it

Jarida la uvumbuzi
Usikose habari muhimu zaidi kuhusu uvumbuzi. Jisajili ili kuzipokea kwa barua pepe.

Makala ya hivi karibuni

Uingiliaji wa Kibunifu katika Ukweli Ulioboreshwa, na mtazamaji wa Apple katika Catania Polyclinic

Operesheni ya ophthalmoplasty kwa kutumia kitazamaji cha kibiashara cha Apple Vision Pro ilifanywa katika Catania Polyclinic…

3 Mei 2024

Faida za Kurasa za Kuchorea kwa Watoto - ulimwengu wa uchawi kwa kila kizazi

Kukuza ujuzi mzuri wa magari kupitia kupaka rangi huwatayarisha watoto kwa ujuzi changamano zaidi kama vile kuandika. Kupaka rangi...

2 Mei 2024

Wakati Ujao Upo Hapa: Jinsi Sekta ya Usafirishaji Inavyofanya Mapinduzi katika Uchumi wa Kimataifa

Sekta ya majini ni nguvu ya kweli ya kiuchumi duniani, ambayo imepitia kwenye soko la bilioni 150 ...

1 Mei 2024

Wachapishaji na OpenAI hutia saini mikataba ya kudhibiti mtiririko wa taarifa zinazochakatwa na Intelligence Artificial Intelligence

Jumatatu iliyopita, Financial Times ilitangaza makubaliano na OpenAI. FT inatoa leseni kwa uandishi wake wa habari wa kiwango cha kimataifa…

Aprili 30 2024