וואָס איז ריזיקירן-באזירט קוואַליטי מאַנאַגעמענט

ריסק-באַזירט קוואַליטי מאַנאַגעמענט איז אַ מעטאַדאַלאַדזשי באזירט אויף דער באַגריף פון ידענטיפיינג ריסקס אויף אַ אָנגאָינג יקער.

אַפּפּליקאַטיאָן פון די מעטאַדאַלאַדזשי

די מעטאַדאַלאַדזשי אַפּלייז צו ריזיקירן אַקטיוויטעטן בעשאַס די פּלאַן, אָנפירן, אפשאצונג און ריפּאָרטינג פון קליניש און פאַרמאַסוטיקאַל טריאַלס.

דער פּראָצעס זאָל אָנהייבן אין פּראָטאָקאָל פּלאַן צייט אַזוי אַז מיטיגיישאַן קענען זיין געבויט אין דעם פּראָטאָקאָל. אין אַדישאַן צו די מיטיגיישאַן פון די ריסקס יידענאַפייד, די געלעגנהייט צו באַקענען אַדוואַנטיידזשאַס און פּראַפּאָרשאַנאַל אַדזשאַסטמאַנץ צו די קאַנווענשאַנאַל פּראַקטיסיז וועגן פּראָצעס פאַרוואַלטונג, מאָניטאָרינג און אָנפירונג מוזן זיין יידענאַפייד.

קוואַליטי מאַנאַגעמענט

ריזיקירן-באזירט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג איז אַ סיסטעמאַטיש פּראָצעס געניצט צו ידענטיפיצירן, אָפּשאַצן, קאָנטראָלירן, יבערגעבן און אָפּשאַצן די ריסקס פֿאַרבונדן מיט אַ קליניש פּראָצעס איבער זיין לעבן ציקל. די פּרינסאַפּאַלז פון ריזיקירן פאַרוואַלטונג, און דער פּראָצעס ווי אַוטליינד אין ICH Q92, אַפּלייז צו קליניש טריאַלס און אנדערע געביטן, אַזאַ ווי פאַרמאַסוטיקאַלז.

ICH Q92

ICH Q92 גיט רעפערענצן צו פאַרשידן מכשירים וואָס קענען זיין גענוצט צו אַרוישעלפן אין די ריזיקירן פאַרוואַלטונג פּראָצעס, ספּעציעל פֿאַר ריזיקירן אַסעסמאַנט. אַפּלייינג ריזיקירן-באזירט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג אַפּראָוטשיז צו קליניש טריאַלס קענען פאַסילאַטייט בעסער, מער ינפאָרמד דיסיזשאַנז און בעסער נוצן פון בנימצא רעסורסן. ריזיקירן פאַרוואַלטונג זאָל זיין צונעמען, דאַקיומענטאַד און ינאַגרייטיד אין יגזיסטינג קוואַליטעט סיסטעמען.

BlogInnovazione.it